Пропофол для кошек — инструкция по применению, дозировка

ВВЕДЕНИЕ

Общая анестезия (общий наркоз) относится к одному из самых сложных типов анестезии. Главным отличием общей анестезии от других видов обезболивания является выключение сознания животного. Общая анестезия обеспечивает:

• АНАЛГЕЗИЮ – нечувствительность к боли;
• АМНЕЗИЮ – отсутствие памяти о самом процессе операции;
• РЕЛАКСАЦИЮ – расслабление мышц пациента.

НАРКОЗ – это, по сути, очень глубокий сон, вызванный искусственно с помощью специальных лекарственных средств (препаратов для наркоза – анестетиков). Как правило, общая анестезия начинается и поддерживается с помощью внутривенных препаратов, которые вводятся животному через венозный катетер.

Глубина общего наркоза модифицируется изменением подаваемой дозы анестетика в зависимости от этапа операции, а также в зависимости от общего состояния животного.

В конце операции подача анестетика животному полностью прекращается, концентрация анестетика в головном мозге снижается, после чего происходит процесс возвращения сознания вплоть до полного восстановления.

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА

Выпускается в виде 1%-ной, стерильной, апирогенной водно-масляной эмульсии белого цвета. Препарат обеспечивает быстрое введение в наркоз (60-90 сек.), которое не сопровождается стадией возбуждения. Продолжительность анестезии после однократного введения составляет в среднем 5-10 минут. В более низких дозах препарат вызывает седацию и уменьшает восприятие боли.

Короткая продолжительность клинического действия пропофола обусловлена его перераспределением в тканях и быстрым метаболическим клиренсом. Несмотря на то, что период полувыведения составляет 40-50 минут, пробуждение наступает быстро даже после продолжительной инфузии пропофола.

Причина подобного противоречия заключается в большом объёме распределения пропофола в равновесном состоянии: он интенсивно перераспределяется в мышцы, жир и др. васкуляризированные ткани.

Методика, называемая тотальной внутривенной анестезией (ТВВА, англ. – Total Intravenous Anaesthesia, TIVA), получила своё широкое распространение именно при применении пропофола. В настоящее время этот метод является реальной альтернативой ингаляционной (газовой) анестезии.

Также важным аспектом использования пропофола является его противорвотный эффект. N.R. Fahmu (1996, США) сообщает, что при использовании пропофола синдром послеоперационной тошноты и рвоты отсутствовал, что весьма актуально, если животное перед операцией было накормлено.

ХАРАКТЕРИСТИКА ПРЕПАРАТА РЕЛАКС

Всё это время, начиная с 80-х годов прошлого века, ветеринарные врачи в Украине при анестезии пропофолом пользовались только препаратами гуманной медицины. В связи с потребностями ветеринарного рынка компания ООО «БИОТЕСТЛАБ» создала анестетик под торговым названием РЕЛАКС.

«Релакс» – единственный препарат на основе пропофола для НАРКОЗА собак и котов, зарегистрированный для ветеринарного применения в УКРАИНЕ.

РЕЛАКС – это стерильный, апирогенный 1%-ный раствор пропофола для внутривенного введения. РЕЛАКС применяют собакам и котам для общей кратковременной анестезии (особенно, когда необходим короткий период выхода животного из наркоза), для вводного наркоза и поддержки основного наркоза.

РЕЛАКС вводят животным в следующих случаях: для непродолжительного наркоза при кратковременных (до 5 минут) хирургических и диагностических процедурах – однократно, для вводного наркоза и поддержки основного наркоза путём дополнительных введений дробными дозами.

Для достижения кратковременного наркоза препарат РЕЛАКС вводят внутривенно в дозе, рассчитанной на массу тела животного, однократно в течение 10-60 секунд до наступления анестезирующего эффекта.

На практике, для достижения адекватного наркоза дозу следует корректировать, ориентируясь на ответную реакцию животного на введение препарата. При применении премедикации дозу препарата РЕЛАКС уменьшают (таблица 1).

Таблица 1. ДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТА РЕЛАКС

№	Вид животного	Вид анестезии	Доза препарата из расчёта на 1 кг массы тела животного
Кратковременная общая анестезия
1.	СОБАКИ	Без премедикации	0,65 мл
С премедикацией	0,4 мл
2.	КОТЫ	Без премедикации	0,8 мл
С премедикацией	0,6 мл

Для премедикации обычно используют ацепромазин, ксилазин и другие, причем используют более низкие дозы, чем нормируется инструкциями к препаратам (таблица 2).

Таблица 2. ДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПРЕМЕДИКАЦИИ

№	Препарат для премедикации	Доза препарата из расчёта на 1 кг массы тела животного	Путь введения
1.	Ацепромазин	0,06 мг	Внутримышечно, подкожно, внутривенно
2.	Оксиморфон	0,09 мг
3.	Ксилазин	0,33 мг	Внутримышечно, подкожно

При необходимости, общую анестезию продолжительностью до 60 минут обеспечивают путём введения наркоза препаратом РЕЛАКС и дальнейшим введением дополнительных доз препарата. Дополнительно может быть введена доза 1 мл на 1 кг массы тела.

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Предварительно, перед проведением апробации препарата РЕЛАКС на целевых животных (кошки, собаки), было проведено исследование токсичности на мышах и кроликах и пирогенности препарата на кроликах в условиях вивария ООО «БИОТЕСТЛАБ». Заключение: препарат безвреден и апирогенен.

• Исследование препарата Релакс на целевых животных проводили в условиях:
• — клиники ветеринарной медицины ГНИКИ ветеринарных препаратов и кормовых добавок, г. Львов;
• — клиники WSW доктора Величко, Киев;
• — приюта для животных СИРИУС (пос. Федоровка, Вышгородский район, Киевская область),

— Коммунального предприятия «Приют для животных» (г. Бородянка, Киевская область).

На базе приюта для животных СИРИУС было проведено сравнительное исследование клинической эффективности препаратов РЕЛАКС и ДИПРОФОЛ на котах и собаках.

ДИПРОФОЛ – производитель ПАО «ФАРМАК», г. Киев – серия М089774/00FARUA16000875, годен до 11.2019 г.;

РЕЛАКС – производитель ООО « БИОЕСТЛАБ», г. Киев – серия 005Д, годен до 06.2019 г.

Для исследования брали 8 кошек и котов. Порода – метисы, средний возраст группы 1-3 года с массой тела 3-4 кг.

Также была создана группа из собак, порода – метисы, возраст 1-3 года, массой тела 15-20 кг.

Оперативное вмешательство животным было проведено с целью орхиэктомии котов и кобелей (кастрация) и овариогистерэктомии кошек (стерилизация). Животных разделили на 6 групп по видам и полу.

Таблица 3. СХЕМА ПРОВЕДЕНИЯ ИСЛЕДОВАНИЯ

№	Тип исследования	Препарат РЕЛАКС	Препарат ДИПРОФОЛ	Доза по действующему веществу – ПРОПОФОЛ	ПРЕМЕДИКАЦИЯ препаратом СЕДАЗИН*
1.	Коты при орхиэктомии	Группа 1(2 кота)	Группа 2(2 кота)	8 мг/кг массы тела
2.	Кошки при овариогистерэктомии	Группа 3(2 кошки)	Группа 4(2 кошки)	6 мг/кг массы тела	0,33 мг/кг массы тела
3.	Кобели при орхиэктомии	Группа 5(2 кобеля)	Группа 6(2 кобеля)	6,5 мг/кг массы тела

*ПРЕМЕДИКАЦИЯ препаратом СЕДАЗИН – Доза по действующему веществу (ксилазин)

Животных взвесили на весах и рассчитали объём введения препаратов, согласно инструкции на препарат РЕЛАКС из расчёта 0,8 мл на 1 кг веса котам и 0,65 мл на 1 кг веса собакам. Препарат ДИПРОФОЛ вводили из расчёта 0,8 мл на 1 кг веса животного. Животных поочередно фиксировали на операционном столе, устанавливали на передней лапе катетер, через который медленно вводили РЕЛАКС или ДИПРОФОЛ.

1. Расчётную дозу корректировали, ориентируясь на физиологическую реакцию животных (активность, выраженность рефлексов, частота дыхания и пульса). Начало наркоза отмечали по следующим признакам:
2. 1. Снижение рефлекса роговицы;
3. 2. Анальгетический эффект (отсутствие болевой реакции при проведении манипуляций);

3. Снижение тонуса мышц.

ФОТО 1. Кошки в состоянии наркоза:

1. Кошка Маня (белого окраса) – действие препарата РЕЛАКС;
2. Кошка Соня (пятнистого окраса) – действие препарата ДИПРОФОЛ.

После наступления достаточной аналгезии и миорелаксации животным проводили оперативное вмешательство по принятым методикам. Все операции на животных проводил ветеринарный врач приюта СИРИУС Калитвянский Владислав Сергеевич.

Во время операции следили за общим состоянием оперируемых животных (активность, болевая чувствительность), особое внимание обращая на сердечную деятельность (частота сердечных сокращений) и количество дыхательных движений.

Таблица 4. Результаты сравнительных исследований препаратов РЕЛАКС и ДИПРОФОЛ (выборочно).

Груп-па	Вид животного, кличка,возраст	Мас-са тела, кг	Расчётная доза препарата	Тип операции, использованный препарат	Время вхожде-ния в наркоз, секунды	Длитель-ность наркоза, мин./се-кунды	Выход из наркоза (минуты), побочные эффекты	Результаты клинических исследований во время и после операции
1.	Кот Афоня, метис, 18 мес.	3,2	3,2 х 0,8 =2,6 мл	Орхиэктомия РЕЛАКС 2,6 мл	18	4:48	30Побочные эффекты отсутствуют	Общее состояние удовлетвори-тельное, физиологичес-кие показатели в пределах нормы
2.	Кот Лекс, метис, 18 мес.	3,8	3,8 х 0,8 =3,0 мл	Орхиэктомия ДИПРОФОЛ 3,0 мл	18	5:20	40Побочные эффекты отсутствуют
3.	Кошка Маня,метис, 12 мес.	3,0	3,0 х 0,6 =1,8 мл	Овариогистерэктомия Премедикация СЕДАЗИН 0,06мл в/м РЕЛАКС 1. Начальная доза 1,8 мл.2. Через 5 мин. дополнительно доза 0,5мл.3. Через 3 мин. дополнительно доза 0,5 мл	23	13:40	28Побочные эффекты отсутствуют
4.	Кошка Соня, метис, 16 мес.	3,3	3,3 х 0,6 =2,0 мл	Овариогистерэктомия Премедикация СЕДАЗИН 0,07мл в/м ДИПРОФОЛ 1. Начальная доза 2,0 мл.2. Через 5 мин. дополнительно доза 1,0 мл.	23	15:23	36Побочные эффекты отсутствуют
5.	Кобель, Дружок, метис, 24 мес.	15,4	15,4 х 0,65=10 мл	Орхиэктомия РЕЛАКС 10,0 мл	15	5:26	18Побочные эффекты отсутствуют
6.	Кобель, Цезарь, метис, 24 мес.	20,6	20,6 х 0,65=13,4 мл	Орхиэктомия ДИПРОФОЛ 13,4 мл	12	5:10	15Побочные эффекты отсутствуют

После проведения операций, с целью профилактики септических осложнений, всем животным ввели внутримышечно антибактериальный препарат СПЕКТРАН (амоксициллин + бетаметазон) в дозе 1 мл на 1 кг веса животного.

Место операции обработали наружно антисептическим препаратом ФЛОКСИ-СПРЕЙ МАКС (флорфеникол + преднизолон).

Кошкам, с целью профилактики послеоперационного болевого синдрома, дополнительно ввели препарат МЕТАКАМ в дозе 0,04 мл на 1 кг веса.

Фото 2. Кошка Маня после операции

После окончания операции в течение 3-х часов наблюдали за животными, фиксируя время выхода из наркоза, ориентируясь на восстановление рефлексов, мышечного тонуса и общей активности животных.

В дальнейшем 1 раз в сутки в течение 3-х дней оценивали общее состояние животных: внешний вид, активность, состояние слизистых оболочек, наличие аппетита. Кроме того, измеряли температуру тела, замеряли частоту дыхания и пульс.

У всех прооперированных животных все физиологические показатели были в пределах нормы.

Фото 3. Животные через 10 дней после операции.

ВЫВОДЫ

В условиях приюта для животных СИРИУС было проведено сравнительное исследование клинической эффективности препаратов РЕЛАКС и ДИПРОФОЛ на котах и собаках при оперативных вмешательствах с целью обеспечения как кратковременного наркоза (при введении монопрепарата), так и в комбинации с седазином. Использовали препараты РЕЛАКС и ДИПРОФОЛ для обеспечения общей анестезии при орхиэктомии котов и кобелей и овариогистэректомии кошек.

Как показали результаты исследований, препараты РЕЛАКС и ДИПРОФОЛ обеспечивают достаточный уровень анестезии при оперативных вмешательствах в качестве мононаркоза при кратковременных хирургических операциях – однократно в рекомендуемых дозах: 0,8 мл/кг для котов и 0,65мл/кг для собак.

Исследования препарата РЕЛАКС проводили в сравнении с аналогичным по составу препаратом гуманной медицины – ДИПРОФОЛОМ.

Как показали исследования, оба препарата действуют аналогично, в одинаковых дозах демонстрируют подобное время входа и выхода из наркоза; обеспечивают достаточный уровень анестезии; не вызывают негативных, в том числе побочных реакций.

Кроме того, препарат РЕЛАКС выпускается в форме коллоидного водного раствора, в отличие от аналогов гуманной медицины, выпускаемых в виде эмульсии, в состав которых входит соевое масло и фосфолипиды яичного желтка.

Эти компоненты, во-первых, могут быть источниками аллергических реакций, во-вторых, могут способствовать повышению уровня липидов в крови и, в-третьих, создают оптимальные условия для размножения микрофлоры во флаконе с препаратом, поэтому эмульсионные формы пропофола изготавливаются в виде однодозовых препаратов.

Препарат РЕЛАКС лишен перечисленных выше недостатков, а форма раствора даёт возможность вводить его в венозные сосуды даже животным с малой живой массой. РЕЛАКС не подвергается микробной контаминации за счёт консервантов с подтвержденной эффективностью, поэтому препарат может быть использован в течение 28 суток после первого отбора из флакона.

Препарат официально зарегистрирован в ГНИКИ ветеринарных препаратов и кормовых добавок, г. Львов, относится к списку препаратов группы Б. Рекомендуется для использования практикующим врачам в качестве краткосрочной общей анестезии для мелких домашних животных.

Источник: https://www.biotestlab.ua/articles/legkii-narkoz-spokoistvie-vracha/

Анестофол — инструкция по применению анестетика

Препарат выпускает белорусский филиал российской компании ВИК-здоровье животных. Международное наименование — пропофол, лидокаин. Активные компоненты зарегистрированы ВОЗ.

Лекарственная форма

Препарат представляет собой раствор для парентерального использования. Анестофол 1% содержит 1% пропофола и 0,1% лидокаина. Анестефол 5% включает оба активных компонента в концентрации 50 мг/л. Анестетик фасуют во флаконы емкостью 5; 10;20; 50; 100 см3.

Стоимость флакона 50 мл в ноябре 2018 — 345 руб.

Фармакология

Анестофол предназначен для общей неингаляционной анестезии. Препарат блокирует проведение нервных импульсов. Анестезия при внутривенной инфузии наступает в течение минуты. При этом не наступает возбуждение. Пропофол не вызывает рвоты.

Препарат выводится почками, кумулятивный эффект не развивается. Лидокаин оказывает местное анестезирующее действие.

Применение

Анестофол 1% вводят собакам внутривенно в следующих случаях:

1. Кратковременный наркоз. Без предварительной подготовки дозируют 0,5-0,7 мл/кг массы. С премедикацией — 0,4 см3.
2. Основной наркоз. При длительных операциях анестетик сочетают с обезболивающими препаратами.
3. Вводная анестезия перед ингаляционным наркозом.

Анестофол 5% применяют для эвтаназии кошек и собак. Доза для усыпления мелкого питомца — 4; крупного – 2 мл/10 кг веса.

Стоимость флакона 10 мл в ноябре 2018 — 288 руб.

Ограничения, аналоги, хранение

Препарат не назначают щенным сукам, если хотят сохранить приплод. Детенышей не подпускают к лактирующей матери в течение трех часов после операции. Полный аналог Анестофола — препарат Профопол. У других наркотиков иной механизм действия.

Анестетик хранят при температуре 10-25°C. 2 года с момента выпуска в упаковке от изготовителя. При охлаждении содержимое выпадает в осадок. Перед применением застывшего препарата его оттаивают при температуре 38-40°C в течение 40 минут или три-четыре часа при 20-25°C. Во флаконе с нарушенной целостностью резиновой пробки лекарство хранят не больше 18 суток.

Источник: https://AllVetDrugs.ru/preparat/anestefol/

Пропофол

Пропофол – препарат для неингаляционной общей анестезии.

Форма выпуска и состав

Пропофол выпускается в виде эмульсии для внутривенного (в/в) введения: жидкость почти белого или белого цвета, с однородной структурой без посторонних включений (по 20 мл в стеклянной ампуле, по 5 ампул в пластиковом поддоне, в картонной пачке 1 поддон).

В 1 мл эмульсии содержится:

• действующее вещество: пропофол – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: глицерол, соевых бобов масло, натрия гидроксид, лецитин яичный, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пропофол – препарат для общей анестезии, действие которого наступает через 0,5 минуты и продолжается в течение короткого периода.

После ведения препарата наблюдается понижение среднего артериального давления (АД) и незначительные изменения частоты сердечных сокращений.

Вместе с тем в период поддержания общей анестезии гемодинамические показатели сохраняют относительную устойчивость, частота их неблагоприятных изменений низкая. На фоне введения пропофола возможно возникновение угнетения дыхания.

Действие пропофола способствует уменьшению церебрального кровотока, понижению внутричерепного давления и церебрального метаболизма. При изначально повышенном внутричерепном давлении его понижение более выражено.

Как правило, выход из наркоза происходит быстро, с ясным сознанием, не сопровождается головной болью, послеоперационной тошнотой или рвотой.

Следует отметить, что случаи послеоперационной тошноты и рвоты после анестезии пропофолом, по сравнению с ингаляционной анестезией, встречаются реже. Это может быть связано с его противорвотным эффектом. Обычные концентрации Пропофола, достигаемые в клинических условиях, не подавляют синтез гормонов коры надпочечников.

Фармакокинетика

После введения пропофола снижение уровня его концентрации характеризуется тремя фазами: первая – очень быстрое распределение (период полураспределения 2–4 минуты), вторая – быстрое выведение (период полувыведения 30–60 минут), третья – медленное перераспределение пропофола в кровь из слабоперфузируемой ткани.

Процесс распределения и выведения из организма происходит быстро. Общий клиренс Пропофола – 1,5–2 л/мин. Метаболизируется в основном в печени с образованием своих конъюгатов и хинола. Выведение метаболитов происходит вместе с мочой.

Фармакокинетика пропофола в пределах рекомендованной скорости введения носит линейный характер, это позволяет сохранять его равновесную концентрацию в крови при использовании для поддержания анестезии.

Показания к применению

Согласно инструкции, Пропофол показан для индукции и поддержания общей анестезии.

Кроме этого, у взрослых его используют для обеспечения седативного эффекта при проведении интенсивной терапии пациентов, подключенных к искусственной вентиляции легких, или при диагностических процедурах и хирургических вмешательствах у находящихся в сознании больных.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к Пропофолу:

• применение в акушерстве в качестве анестезирующего средства;
• грудное вскармливание;
• возраст до 3 лет;
• эпиглоттит или круп у детей всех возрастных групп – для применения с целью обеспечения седативного эффекта во время интенсивной терапии;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Пропофола пациентам с заболеваниями дыхательных путей, сердца, печени, почек, при гиповолемии, эпилепсии, нарушениях липидного обмена и больным в ослабленном состоянии.

Инструкция по применению Пропофола: способ и дозировка

Эмульсию применяют путем в/в введения посредством медленной инъекции или инфузии. Введение в неразведенном виде показано только при использовании перфузора или инфузомата, которые обеспечивают контроль скорости дозированного введения.

Для разведения пропофола можно применять только 5% раствор декстрозы для в/в введения. Разведение препарата следует производить в пропорции 1:5, что соответствует 2 мг пропофола на 1 мл раствора. Смешивать препараты следует непосредственно перед введением. Готовый раствор сохраняет стабильность в течение 6 часов.

Для уменьшения ощущения боли при введении индукционной дозы Пропофола препарат можно смешать с 0,5% или 1% раствором лидокаина для инъекций. Его добавляют из расчета не более 1 части лидокаина на 20 частей пропофола.

Допускается предварительное смешивание с алфентанилом для инъекций (0,5 мг/мл) в объемном соотношении 20–50 мл пропофола и 1 мл алфентанила. Готовый раствор сохраняет стабильность в течение 6 часов.

• Через тройник с клапаном рядом с местом инъекции пропофол можно вводить во время одновременного капельного введения 5% раствора декстрозы для внутривенного введения, 4% раствора декстрозы с 0,18% раствором натрия хлорида для внутривенного введения или 0,9% раствора натрия хлорида для внутривенного введения.
• Дозу определяет врач-анестезиолог с учетом веса пациента и необходимой длительности анестезии.
• Если общая анестезия используется как дополнение к регионарной, показано использование более низких доз препарата.
• Рекомендованное дозирование для взрослых:

• индукция общей анестезии (болюсная инъекция или инфузия): в возрасте до 55 лет – из расчета по 1,5–2,5 мг на 1 кг веса тела пациента. Введение пропофола необходимо титровать. С интервалом в 10 секунд пациентам в удовлетворительном состоянии вводят дозу 40 мг, больным в возрасте старше 55 лет и с 3–4 классом риска по шкале ASA (Американская ассоциация анестезиологов) – 20 мг пропофола. Учитывая состояние и реакцию больного, допускается уменьшение суммарной дозы путем снижения скорости введения до 20–50 мг в 60 секунд. Процедуру продолжают до появления клинических признаков анестезии;
• поддержание общей анестезии (инфузия или болюсная инъекция): постоянная инфузия – из расчета по 4–12 мг на 1 кг веса больного в час. Этой дозы обычно достаточно для поддержания адекватной анестезии. Скорость введения может варьировать с учетом индивидуальных особенностей пациента. При использовании повторных инъекций препарат вводят в соответствии с клинической необходимостью в нарастающих дозах от 25 мг до 50 мг;
• обеспечение седативного эффекта во время интенсивной терапии (инфузия): из расчета по 0,3–4 мг на 1 кг веса тела пациента в час. Необходимая глубина седативного эффекта достигается изменением скорости инфузии;
• обеспечение седативного эффекта при проведении диагностических или хирургических процедур с сохранением сознания у пациентов: доза и скорость введения подбирается индивидуально. Клинический ответ у большинства пациентов наступает при дозе 0,5–1 мг на 1 кг веса тела в течение 60–300 секунд. Поддержание седативного эффекта обеспечивает инфузионное введение со скоростью 1,5–4,5 мг на 1 кг веса тела в час. Необходимая глубина седативного эффекта достигается изменением скорости инфузии. При необходимости более быстрого увеличения глубины седативного эффекта показано одновременное струйное в/в введение пропофола в дозе 10–20 мг. Для пациентов 3–4 класса по шкале ASA следует рассмотреть вопрос о понижении степени риска и необходимости понижения дозы и скорости введения.

Рекомендованное дозирование для детей старше трех лет:

• индукция общей анестезии: детям старше 8 лет – обычно достаточно 2,5 мг на 1 кг веса тела. Детям младше 8 лет для появления клинических признаков наступления анестезии может потребоваться более высокая доза. Коррекцию дозы производят в строгом соответствии с возрастом и/или весом ребенка. Для детей 3 и 4 классов риска по шкале ASA назначают пониженные дозы;
• поддержание общей анестезии (инфузия или болюсная инъекция): в большинстве случаев – из расчета по 9–15 мг на 1 кг веса ребенка в час. Скорость введения подбирают индивидуально.

Побочные действия

• боль в месте введения при индукции;
• временное апноэ во время индукции;
• понижение АД, брадикардия;
• эпилептиформные движения (включая опистотонус, конвульсии) в период индукции, поддержания анестезии и пробуждения;
• тромбоз, флебит;
• рабдомиолиз;
• сексуальное растормаживание;
• отек легких;
• панкреатит;
• обесцвечивание мочи – на фоне продолжительного введения препарата;
• анафилактические реакции в виде бронхоспазма, эритемы, ангионевротического отека;
• послеоперационное бессознательное состояние;
• послеоперационная лихорадка;
• головная боль, рвота и тошнота после выхода из наркоза;
• приливы крови к лицу у детей в случае резкого прекращения введения препарата при проведении интенсивной терапии;
• синдром отмены – только у детей.

Передозировка

Симптомы: угнетение дыхания и сердечной деятельности, выраженность побочных эффектов.

Лечение: проведение искусственной вентиляции легких с помощью кислорода, симптоматическая терапия с использованием вазопрессорных, плазмозамещающих средств и растворов электролитов.

Особые указания

Введение Пропофола должен проводить только врач-анестезиолог или специалист по интенсивной терапии в оборудованном средствами реанимации помещении, при обязательном наличии аппаратуры искусственной вентиляции и кислородного обогащения.

Во время анестезии необходимо тщательное наблюдение за состоянием больного.

Особого внимания требуют пациенты, у которых пропофол вводится для обеспечения седативного эффекта во время хирургических и диагностических процедур без использования искусственной вентиляции.

Для уменьшения боли в месте введения при индукции, для инъекции рекомендуется использовать вены предплечья или локтевого сгиба. Кроме этого показано совместное введение с лидокаином.

Клинический опыт применения пропофола для седации у пациентов данной возрастной группы подтверждает большой риск развития серьезных побочных эффектов, включая смертельный исход.

Вероятность фатальных последствий возрастает при наличии инфекций дыхательных путей и превышении рекомендованных доз.

Из-за отсутствия достаточного ваголитического действия, на фоне применения пропофола возрастает риск развития брадикардии и асистолии. Поэтому пациентам группы риска целесообразно назначение антихолинергического средства, которое в/в вводят перед индукцией или в период поддержания анестезии.

Из-за риска развития судорог у больных, страдающих эпилепсией, начинать вводную анестезию можно только после приема пациентом необходимых противоэпилептических средств.

Следует учитывать содержание в 1 мл эмульсии примерно 100 мг липидов при назначении Пропофола пациентам с нарушением липидного обмена или при сочетании с содержащими жиры средствами.

При печеночной и/или почечной недостаточности, низкой концентрации альбумина в крови повышается риск развития гемолиза даже на фоне применения терапевтических доз препарата. Поэтому у пациентов с указанными патологиями рекомендуется регулярно контролировать соответствующие показатели.

Перевод больного в обычное отделение производится только после полного пробуждения от общей анестезии.

Противопоказано применение совместно с употреблением алкоголя.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

После введения пропофола следует воздержаться от управления сложными механизмами и транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

1. Поскольку Пропофол преодолевает плацентарный барьер и может вызвать у плода неонатальную депрессию, его применение в период вынашивания и в качестве анестезирующего средства в акушерстве не рекомендуется.

2. Препарат используется во время прерывания беременности в I триместре.
3. Безопасность применения пропофола в период лактации для младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не установлена.

Применение в детском возрасте

Противопоказанием к Пропофолу является детский возраст до трех лет.

Нельзя применять препарат у детей всех возрастных групп для обеспечения седативного эффекта во время интенсивной терапии при эпиглоттите или крупе.

При нарушениях функции почек

Из-за риска развития гемолиза с осторожностью следует назначать Пропофол пациентам с заболеваниями почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени, пропофол повышает риск развития гемолиза.

Применение в пожилом возрасте

Для вводного наркоза, поддержания анестезии или обеспечения седативного эффекта у пациентов пожилого возраста необходимо использовать более низкие дозы пропофола и скорости их введения.

Титрование производят индивидуально, с учетом ответа пациента.

Чтобы избежать угнетения дыхательной и сердечной системы у пациентов пожилого возраста не рекомендуется использовать быстрое единичное или повторное болюсное введение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Пропофола:

• ингаляционные средства и анальгетики, используемые для премедикации: вызывают усиление анестезирующего действия пропофола, повышая вероятность нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы;
• препараты, которые снижают частоту сердечных сокращений: способствуют повышению риска развития выраженной брадикардии;
• опиоидные анальгетики: повышают вероятность возникновения апноэ;
• фентанил: вызывает временное увеличение концентрации пропофола в крови, которое не требует коррекции поддерживающей дозы препарата;
• лидокаин, используемый в качестве дополнительного средства для местной анестезии: может вызывать побочные явления в виде сонливости, головокружения, рвоты, брадикардии, нарушений сердечной деятельности, конвульсий, шока;
• циклоспорин: способен индуцировать лейкоэнцефалопатию.

После введения миорелаксантов (мивакурия хлорид и атракурия безилат) использовать ту же инфузионную систему для пропофола можно только после предварительного ее промывания.

Аналоги

Аналогами Пропофола являются: Пропофол Фрезениус, Пропофол-Медарго, Пропофол Каби, Пропофол-Липуро, Калипсол, Кетамин, Закись Азота, Натрия Оксибутират, Диприван, Дроперидол, Предион, Натрия оксибат, Рекофол, Провайв.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте, не допускать замораживания. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пропофоле

Отзывы о Пропофоле со стороны пациентов и врачей в большей степени носят положительный характер. Они свидетельствуют о хорошей переносимости и эффективности препарата.

Цена на Пропофол в аптеках

Цена на Пропофол может составлять: за 1 флакон по 50 мл в дозировке 10 мг/мл – 386 руб., в дозировке 20 мг/мл – 595 руб.; за 10 флаконов по 50 мл в дозировке 20 мг/мл – 4 786 руб.

Источник: https://www.neboleem.net/propofol.php

Пропофол каби эмульсия : инструкция по применению

Пропофол Каби должен применяться только врачами, имеющими подготовку по анестезии или для лечения пациентов в отделении интенсивной терапии, в клиниках или в оснащенных надлежащим образом дневных стационарах.

Должен проводиться постоянный мониторинг функций кровообращения и дыхания (например, ЭКГ, пульсоксиметрия). Оборудование для поддержания проходимости дыхательных путей у пациента, искусственной вентиляции легких и другое оборудование для реанимации должно быть незамедлительно доступны в любой момент времени.

Доза Пропофола Каби подбирается индивидуально в зависимости от реакции больного на премедикацию. Как правило, при использовании препарата требуется дополнительное введение анальгезирующих препаратов.

• Общая анестезия у взрослых
• Вводная анестезия
• Для индукции общей анестезии Пропофол Каби вводят дробно (примерно 20-40 мг каждые 10 секунд) до появления клинических признаков анестезии.
• Обычная доза для взрослых в возрасте до 55 лет составляет 1,5-2,5 мг/кг массы тела.

У пациентов старшего возраста и у пациентов, имеющих по шкале ASA (Американское общество анестезиологов) класс III и IV, особенно у лиц с нарушением функции сердца, потребность обычно меньше, и общую дозу Пропофола Каби можно снизить до 1 мг пропофола/кг массы тела. Требуется более медленное введение Пропофола Каби: примерно 2 мл (20 мг) каждые 10 секунд.

Поддержание анестезии

При использовании Пропофола Каби поддержание анестезии достигается либо посредством постоянной инфузии, либо посредством повторных болюсных введений.

Для поддержания анестезии путем непрерывной инфузии дозу и скорость введения подбирают индивидуально, обычно вводят 4-12 мг пропофола/кг массы тела/ч. При малых операциях, например, при минимально инвазивных процедурах, может требоваться меньшая поддерживающая доза — примерно 4 мг/кг массы тела/ч.

1. У пожилых пациентов, пациентов в нестабильном общем состоянии, пациентов с нарушением функции сердца или пациентов с гиповолемией и пациентов, отнесенных по шкале ASA к классам III и IV, дозировку Пропофола Каби можно снижать и более в зависимости от степени тяжести состояния пациента и применяемой анестезиологической методики.
2. Для поддержания анестезии посредством повторных болюсных инъекций Пропофол Каби следует вводить в дозе от 25 до 50 мг, что соответствует 2,5-5 мл препарата.
3. Быстрое болюсное введение (однократное или повторное) не следует применять у пожилых пациентов, так как это может привести к угнетению сердцебиения и дыхания.
4. Общая анестезия у детей старше 1 месяца
5. Вводная анестезия

Во время применения Пропофола Каби с целью индукции рекомендуется титровать дозу до появления клинических признаков начала общей анестезии. Доза должна быть изменена с учетом возраста и/или массы тела пациента.

При индукции общей анестезии у детей старше 8 лет обычно требуется примерно 2,5 мг/кг массы тела.

Детям более младшего возраста, особенно в возрасте от 1 месяца до 3 лет, может требоваться более высокая доза (2,5-4 мг/кг массы тела).

Поддержание анестезии

Анестезию можно поддерживать посредством введения Пропофола Каби в виде инфузии или повторных болюсных инъекций для поддержания требуемой глубины анестезии.

Необходимая скорость введения значительно варьирует между пациентами, но при применении скорости в диапазоне 9мг/кг/ч — 15мг/кг/ч обычно достигается удовлетворительная анестезия.

У детей младшего возраста, особенно в возрасте от 1 месяца до 3 лет, потребности в дозе могут быть выше.

Для пациентов, отнесенных по шкале ASA к классам III и IV, рекомендованы более низкие дозы.

Седация для проведения диагностических и хирургических процедур у взрослых пациентов

Поддержание седации может осуществляться путем титрования инфузии Пропофола Каби до желаемого уровня седации. Большинству пациентов требуется 1,5-4,5 мг пропофола/кг массы тела/ч.

Инфузия может быть дополнена болюсным введением 10-20 мг пропофола (1-2 мл Пропофола Каби), если требуется быстрое увеличение глубины седации.

У пациентов старше 55 лет и у пациентов, отнесенных по шкале ASA к классам III и IV, могут потребоваться более низкие дозы Пропофола Каби, а также может потребоваться уменьшение скорости введения.

Седация для проведения диагностических и хирургических процедур у детей старше 1 месяца

Дозы и скорость введения следует корректировать в соответствии с необходимой глубиной седации и клиническим ответом. Большинству педиатрических пациентов требуется 1-2 мг пропофола/кг массы тела для проявления седации. Поддержание седации может осуществляться путем титрования инфузии Пропофола Каби до желаемого уровня седации.

Большинству пациентов требуется 1,5-9 мг пропофола/кг/ч. Инфузия может быть дополнена болюсным введением до 1 мг/кг массы тела, если требуется быстрое увеличение глубины седации.

Пациентам, отнесенным по шкале ASA к классам III и IV, могут требоваться более низкие дозы.

Седация у пациентов старше 16 лет в отделении интенсивной терапии

Если препарат применяется для обеспечения седации у пациентов на искусственной вентиляции легких в условиях отделения интенсивной терапии, рекомендовано вводить Пропофол Каби путем непрерывной инфузии.

Применение скоростей инфузии более 4,0 мг пропофола/кг массы тела/ч не рекомендовано (см. раздел «Меры предосторожности»).

• Введение пропофола с использованием системы инфузии для целевой концентрации (TCI) не рекомендуется для седации в отделении интенсивной терапии.
• Продолжительность применения
• Продолжительность применения не должна превышать 7 дней.
• Способ введения
• Для внутривенного введения.

Для однократного применения. Неиспользованную часть эмульсии следует утилизировать. Контейнер следует встряхнуть перед использованием.

Если после встряхивания наблюдается расслоение, эмульсию применять не следует. Использовать только в том случае, если эмульсия гомогенна, а упаковка не повреждена. Пропофол Каби может применяться для инфузии в неразведенном или разведенном виде.

1. При инфузии Пропофола Каби рекомендуется всегда использовать приспособления для контроля скорости введения препарата, такие, как бюретки, счетчик капель, шприцевые насосы (включая систему TCI) или волюметрические инфузионные насосы.
2. Перед применением резиновую прокладку на колпачке флакона или шейку ампулы обрабатывают спиртом.
3. Любой остаток содержимого контейнера после однократного применения должен быть уничтожен.
4. Поскольку Пропофол Каби представляет собой жировую эмульсию, не содержащую консервантов и не обладающую противомикробной активностью, препарат может служить благоприятной средой для быстрого роста микроорганизмов.

При вскрытии флакона или ампулы необходимо строго соблюдать правила асептики. Использовать эмульсию немедленно после вскрытия контейнера.

В течение всего периода введения Пропофола Каби должны соблюдаться правила асептической работы с препаратом и системой для парентерального введения. При совместном введении Пропофола Каби с другими лекарственными средствами и растворами в одной и той же системе, введение последних рекомендуется осуществлять ближе к канюле. Пропофол Каби нельзя вводить через микробиологический фильтр.

Пропофол Каби и любое оборудование для инфузий, содержащее пропофол, предназначены для однократного введения только одному пациенту индивидуально. Неиспользованную часть эмульсии следует утилизировать.

Инфузия неразведенного Пропофола Каби

При введении жировых эмульсий, в том числе и Пропофола Каби, рекомендуется использовать одну и ту же инфузионную систему не более 12 часов. Через 12 часов использования систему, содержащую Пропофол Каби, или емкость с препаратом следует заменить.

Инфузия разведенного Пропофола Каби

Для введения разведенного Пропофола Каби возможно использование различных вариантов систем для внутривенных введений. Следует иметь в виду, что применение стандартных систем не гарантирует случайного неконтролируемого введения больших объемов разведенного Пропофола Каби.

В систему для внутривенного введения следует включать приспособления для контроля объема вводимого препарата, такие, как счетчик капель, бюретку или волюметрический насос для инфузий. При определении максимального разведения бюретки следует принимать во внимание риск введения больших доз пропофола.

Пропофол Каби не следует разводить другими растворами для инфузий или инъекций, кроме 5% раствора глюкозы для внутривенного введения или 0,9% раствора натрия хлорида для внутривенного введения или свободного от консервантов 1% раствора лидокаина для инъекций.

Разведение готовят в асептических условиях непосредственно перед введением препарата, введение следует завершить не позже, чем через 6 часов после приготовления разведения.

Допускается одновременное введение 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида или 0,18% раствора натрия хлорида и 4% раствора глюкозы через тройник с клапаном в непосредственной близости к месту введения Пропофол Каби.

Для снижения болезненности в месте введения допустимо смешивать Пропофол Каби со свободным от консерванта 1% раствором лидокаина гидрохлорида для инъекций (20 частей Пропофола Каби + 1 часть 1% раствора лидокаина гидрохлорида для инъекций) непосредственно перед введением. Смесь должна применяться в течение 6 часов после приготовления.

• Препараты миорелаксантов, такие как атракурий и мивакурий, могут вводиться в месте введения Пропофола Каби только после струйного промывания.
• В случае использования для введения в вену Пропофол Каби электрических насосов должна быть обеспечена соответствующая совместимость.
• Инфузия по целевой концентрации — введение Пропофол Каби с помощью насосов

Введение Пропофол Каби с помощью системы инфузии с регуляцией по целевой концентрации используют для индукции и поддержания общей анестезии у взрослых. Не рекомендуется использовать для обеспечения седативного эффекта в отделениях реанимации и интенсивной терапии или при диагностических и хирургических процедурах.

Пропофол Каби можно вводить с помощью системы инфузии с регуляцией по целевой концентрации, включающей соответствующее программное обеспечение для проведения инфузии по целевой концентрации. Пользователи должны быть ознакомлены с руководством по эксплуатации инфузионного насоса и введением Пропофол Каби путем инфузии с регуляцией по целевой концентрации.

Система позволяет анестезиологу или реаниматологу достичь и контролировать желаемую скорость введения и глубину анестезии посредством установления и корректировки целевой (предсказанной) концентрации пропофола в плазме крови и/или концентраций, при которых возникают побочные эффекты.

Следует учитывать модальности различных систем насосов, т.е. в системе инфузии с регуляцией по целевой концентрации начальная концентрация пропофола в крови пациента должна приниматься равной нулю.

Следовательно, для пациентов, которые ранее получали пропофол, может возникнуть необходимость выбора более низкой начальной целевой концентрации в момент начала инфузии с регуляцией по целевой концентрации.

Подобным образом, немедленное возобновление инфузии с регуляцией по целевой концентрации не рекомендуется, если насос был выключен.

Руководство по целевым концентрациям пропофола приведено далее. Ввиду межиндивидуальных колебаний в фармакокинетике и фармакодинамике пропофола, как у пациентов, получавших премедикацию, так и без нее, для достижения требуемой глубины анестезии следует проводить титрование целевой концентрации пропофола в зависимости от реакции пациента.

Вводная общая анестезия и ее поддержание при инфузии с регуляцией по целевой концентрации

Начальная целевая концентрация 4 микрограмм/мл рекомендована для пациентов, получавших премедикацию, для больных без премедикации начальная рекомендованная целевая концентрация составляет 6 микрограмм/мл. Время индукции при применении указанных целевых концентраций обычно находится в интервале 60-120 секунд.

С применением более высоких целевых концентраций индукция анестезии протекает быстрее, однако это может быть связано с более выраженной гемодинамической и респираторной депрессией.

Более низкие начальные целевые концентрации следует использовать у больных старше 55 лет и у пациентов с III и IV классами тяжести состояния по шкале ASA. Для осуществления постепенной индукции анестезии целевую концентрацию можно увеличивать с шагами 0,5- 1,0 микрограмм/мл с интервалами 1 минута.

Обычно требуется дополнительная анальгезия. На степень, до которой можно снизить целевую концентрацию для поддержания анестезии, будет влиять количество введенных сопутствующих анальгетиков. Для поддержания адекватной анестезии обычно требуются целевые концентрации пропофола в диапазоне 3-6 микрограмм/мл.

При пробуждении предсказанная концентрация пропофола обычно составляет 1,0-2,0 микрограмм/мл и зависит от количества анальгетиков, полученных при поддержании анестезии.

Обеспечение седативного эффекта в период интенсивной терапии (инфузия с регуляцией по целевой концентрации не рекомендуется)

Обычно целевые концентрации пропофола в крови устанавливают на значения в интервале 0,2-2,0 микрограмм/мл. Введение следует начинать при низком значении целевого установочного параметра, титрование которого для достижения требуемой глубины седативного эффекта следует проводить в соответствии с реакцией пациента.

Источник: https://apteka.103.by/14020-propofol-kabi-instruktsiya/